Персональная вакцина против рака успешно прошла крупное испытание III фазы

Персональная мРНК-вакцина против меланомы, которую разрабатывают Moderna и Merck, показала положительный результат в крупном клиническом испытании III фазы. В сочетании с препаратом Keytruda терапия снизила риск возвращения заболевания и его распространения по сравнению с использованием только Keytruda, сообщает Reuters.

В исследовании участвовали 1137 пациентов с меланомой высокого риска, опухоль у которых ранее была удалена хирургическим путем. Испытание достигло основной и одной из ключевых дополнительных целей.

Вакцину создают отдельно для каждого пациента

Разработка получила название intismeran autogene. Это экспериментальная персонализированная терапия на основе матричной РНК.

В отличие от обычной вакцины, которую массово производят в одинаковом виде, такую терапию создают с учетом конкретной опухоли пациента. Для этого исследователи изучают генетические особенности раковых клеток и определяют характерные для них мутации.

Затем на основе этой информации создается индивидуальная мРНК-терапия, задача которой состоит в том, чтобы помочь иммунной системе распознавать клетки с такими изменениями и атаковать их.

В испытании intismeran применяли вместе с Keytruda, препаратом иммунотерапии компании Merck. Его действие также связано с активацией способности иммунной системы бороться с опухолевыми клетками.

Подробные результаты пока не раскрыли

Moderna и Merck сообщили, что комбинация препаратов статистически значимо улучшила выживаемость без рецидива заболевания. Кроме того, лечение снизило вероятность появления отдаленных метастазов.

Однако точные показатели снижения риска в новом исследовании III фазы компании пока не опубликовали. Также пока недостаточно данных, чтобы установить, увеличивает ли новая комбинация общую продолжительность жизни пациентов.

Это важное уточнение, поскольку ранее Moderna и Merck уже сообщали об очень заметных результатах менее масштабного исследования IIb фазы. После пяти лет наблюдений комбинация снижала риск рецидива или смерти на 49%, а риск отдаленных метастазов или смерти на 59% по сравнению с одной Keytruda.

Эти цифры нельзя напрямую переносить на новое исследование III фазы. Его подробные результаты должны быть представлены отдельно.

Почему результат считается важным

Новый этап исследования охватил более тысячи пациентов и относится к поздней стадии клинических испытаний. Именно такие исследования обычно становятся одним из главных источников данных для регуляторов при рассмотрении вопроса о регистрации нового лечения.

По информации Reuters, это один из наиболее значимых результатов для персонализированных мРНК-технологий в онкологии. Разработчики пытаются использовать тот же принцип передачи генетических инструкций, который стал широко известен благодаря мРНК-вакцинам, но уже для обучения иммунитета борьбе с конкретной опухолью.

Moderna и Merck также исследуют подобный подход при других видах рака, включая рак легкого, мочевого пузыря и почки.

При этом intismeran пока остается экспериментальной терапией. Положительный результат испытания не означает, что препарат уже доступен пациентам. Компаниям предстоит представить более подробные данные и обсуждать их с регуляторами.